PCAB taikomi kriterijai, skirti nustatyti aukštos kokybės narkotinių medžiagų mišinius
Tačiau tai, kas anksti paaiškėjo iš JAV maisto ir vaistų administracijos ir valstybinių vaistinių valdybos tyrimų, buvo ta, kad NECC darbuotojai nesilaikė farmacijos kompanijų reglamentuojančių įstatymų ir nesilaikė geriausios praktikos, užtikrinančios vaistų sudėtinių medžiagų kokybę ir sterilumą.
Išrašytojai ir pacientai suprantamai gali sukelti abejonių dėl visų sudėtinių vaistinių. Siekiant šių problemų reikia, kad vaistininkai, studentų vaistininkai ir farmacijos specialistai laikytųsi aukščiausių standartų mišiniams sudaryti. Puikus būdas parodyti pasauliui, kurį jūs ir jūsų kolegos daro, yra užsidirbti narkotikų sudėties akreditaciją.
Įvadas į PCAB akreditaciją
Nuo 2006 m. Pharmacy Comminging Accreditation Board peržiūrėjo ir patvirtino personalą, įrenginius ir procedūras daugiau nei 100 amerikietiškų vaistinių kompanijų 38 valstybėse.
- Amerikos koledžas Apothecaries
- Nacionalinė Bendrijos vaistininkų asociacija
- Amerikos vaistininkų asociacija
- Nacionalinis valstybinių farmacijos asociacijų asociacija
- Tarptautinė vaistų sąjungos akademija
- Nacionalinė namų infuzijos asociacija
- Nacionalinė farmacijos tarybos asociacija
- JAV farmakopėja
PCAB akreditacija rodo, kad personalas, dalyvaujantis sujungimo procese, turi tinkamą ir nuolatinį mokymą rengiant pritaikytas dozes; kad vaistinė naudoja aukštos kokybės aktyvias farmacines medžiagas ir neaktyvias medžiagas; ir kad visos sudėties procedūros yra visiškai dokumentuojamos ir atliekamos pagal nustatytą formulę.
Reikšmingai, veteranų reikalų medicinos centrai gali sudaryti sutartį tik su PCAB akredituotų vaistinių.
PCAB akredituoja sterilius ir nesterilius narkotikų vartojimo būdus, bet nesuteikia garantijos už branduolinių vaistų praktiką ar vaistines už Jungtinių Amerikos Valstijų ribų.
NECC nebuvo akredituota PCAB.
Skaitytojai įsitikinę, kad jie ir paskirtieji pacientai bei pacientai, kuriuos jie teikia, gaus naudos iš uždirbtos akreditacijos, gali pereiti prie PCAB vadovą ir internetinę paraišką.
Jis prasideda su tinkamais žmonėmis
Pagal PCB patvirtintą farmacinę kompaniją, pagal valdybą, turi būti įrodyta, kad "visas personalas, susijęs su mišiniu ... yra kompetentingas atlikti jiems pavestas pareigas". Tai taikoma vaistininkų, darbuotojų vaistininkų , studentų farmacininkų prižiūrimiems pareigūnams ir farmacijos technikams prižiūrėti. Įrodydami kompetencijas reikia parodyti, kad darbuotojai turi visas atitinkamas licencijas, sertifikatus, įgaliojimus ir registracijas. Iki 2015 m. Sausio 1 d. Visi pripažinto vaistinių preparatų specialistai turi būti sertifikuojami.
Tada jums reikia standartų, įrangos ir dokumentacijos
Vaistinių darbuotojai taip pat privalo patvirtinti, kad laikomasi USP 795 nesteroidinių mišinių ir USP 797 sterilių mišinių standartų. Tai reiškia, kad registruojamos standartinės operacinės procedūros popieriuje arba kompiuteriuose ir saugomi įrašai, leidžiantys suderinti dozes su atskirais pacientais.
Vaistinėje taip pat turi būti rąstai apie tai, kaip ir kada atsargos pasukamos, įranga valoma ir kalibruojama, o medžiagos yra tikrinamos dėl kokybės ir grynumo. Vaistinėse, ieškančiose PCAB akreditavimo, taip pat reikia įrodyti, kad jie sujungiami tik su API ir kitomis medžiagomis, atitinkančiomis USP ir nacionalinius formuliarų standartus, išvardijamos visos produkto etikečių API ir išlaikomos kiekvienos medžiagos naudojamos cheminės medžiagos analizės ir medžiagų saugos duomenų lapai.
Svarbus reikalavimas visiškai laikytis USP 797 atitikties ir PCAB akreditavimo yra tai, kad vaistinės, dedančios narkotines medžiagas, kurios kelia didelį pavojų pacientų sveikatai, jei jie tampa užteršti, turi turėti švarius kambarius, atitinkančius ISO-8 standartus. PCAB pabrėžia, kad sterilumo užtikrinimui ne visada pakanka naudoti įprastesnę įrangą, pvz., Aseptinius izoliatorius.
Reikalingi metiniai mokesčiai
PCAB akreditavimas visų pirma priklauso nuo patikrų vietoje rezultatų, per kuriuos recenzentai patvirtina personalo kvalifikaciją, tikrina įrangą ir įrangą bei užtikrina įrašų ir dokumentų tikslumą. Vaistinės, kurios kreipiasi dėl pradinės akreditacijos arba pakartotinio kredito, sumoka visas išlaidas už kiekvieną patikrinimą.
Vaistinės taip pat moka vienkartinį paraiškos mokestį ir metinius mokesčius pagal sudėtines sumas.